Wikidébats:Typologie des critères de validité d'une étude médicale

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Types d'études

Étude clinique

L’exposition au facteur étudié est contrôlée par l’expérimentateur

Essai de supériorité : un médicament est-il meilleur/plus efficace qu’un autre ?

Essai randomisé : les patients sont répartis au hasard Étude observationnelle : les patients ne sont pas répartis au hasard

Essai contrôlé (→ avec un groupe témoin) : Le traitement étudié est comparé à un placebo ou au traitement de référence Essai non contrôlé : Le traitement étudié n’est pas comparé à un placebo ou au traitement de référence (pas de groupe témoin)

Essai en groupe parallèle : Les sujets prennent les traitements en même temps dans les deux groupes Essai séquentiel : Les sujets prennent les traitements en même temps dans les deux groupes

Essai séquentiel : Les patients ne constituent qu’un groupe et reçoivent le premier traitement à comparer puis le deuxième. → essais à faible niveau de preuve puisqu’en ouvert (= sans aveugle) → idée que le patient peut comparer les deux traitements ?

Essai en cross over : Les patients sont répartis en deux groupes et reçoivent séquentiellement le traitement A puis B ou B puis A (selon les groupes randomisés). → essai en groupe parallèle d’essai séquentiel

Wash out : Période où les sujets ne reçoivent plus les traitements afin d’en faire disparaître les effets.

Essai en double aveugle : le patient et le médecin sont tenus dans l’ignorance du traitement reçu par le patient Essai en simple aveugle : le patient ou bien le médecin est tenu dans l’ignorance du traitement reçu Essai en ouvert : le patient et le médecin savent quel est le traitement reçu

Essai monocentrique : l’essai a lieu dans un centre Essai multicentrique : l’essai a lieu dans différents centres

Étude épidémiologique

L’exposition au facteur étudié n’est pas contrôlée par l’expérimentateur.

Étude épidémiologique descriptive : l’objet de l’étude n’est pas de déterminer si une exposition ou un évènement donné en occasionne un autre → pas de recherche de cause

Étude épidémiologique analytique : l’objet de l’étude est de déterminer si une exposition ou un évènement donné en occasionne un autre (= a une déterminant/cause) → recherche de causes

Étude de cohorte (ou longitudinale) : l’étude suit les sujets sur une longue période

Étude de cas-témoins : l’étude compare un groupe malade avec un groupe témoin (de même taille) chez qui on cherche à savoir s’ils ont été exposés antérieurement à un évènement donné

Étude transversale : l’essai se déroule à une date précise où sont collectées les données

Étude rétrospective : l’essai se déroule après que les évènements sont intervenus Étude prospective : l’essai ne se déroule pas après que les évènements sont intervenus


Notes

p.24 Risque alpha : risque de trouver un effet alors qu'il n'y en a pas (faux positif) = p-valeur --> méthode de mesure peu fiable

Risque beta : risque de ne pas trouver d'effet alors qu'il existe (faux négatif) --> méthode de mesure inefficace

Puissance du test : 1 - beta

p.29 La p-valeur, qui renseigne sur la force de l'évidence, est complétée par "l'intervalle de confiance à 95%" qui est l'intervalle de valeurs qui a 95% de chance de contenir le vrai résultat (= précision du résultat)

p.29 Facteur de confusion : facteur qui affecte l'exposition et l'effet, et fausse donc l'étude de la causalité exposition-->Effet. Exemple : impact de la consommation d'alcool sur la causalité hépatite B --> Cirrhose.